На мой взгляд речь идет о вариантах языка, используемых в той или иной стране, например, есть Британский английский, американский, канадский, австралийский и даже сингапурский английский. Варианты эти отличаются как орфографией, так и употреблением отдельных слов.
Также есть варианты испанского, латиноамериканский и собственно испанский.

То есть руководитель клинических исследований несет ответственность за соответствие используемого варианта языка местным требованиям.